iso質(zhì)量體系培訓(xùn)課程

ISO質(zhì)量體系培訓(xùn)課程是為了幫助組織了解和應(yīng)用ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計的培訓(xùn)課程。ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的一系列管理體系標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助組織建立和維護(hù)高效的質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。增強組織競爭力。

為什么要做質(zhì)量管理體系？

1.1痛心的社會現(xiàn)實

沒有質(zhì)量的交付是災(zāi)難

驚人的數(shù)字

1.2**質(zhì)量革命

1.3企業(yè)未來發(fā)展大趨勢

隱含在蘋果、豐田、三星、華為等背后的規(guī)律到底是什么？

2.1 什么是質(zhì)量？

2.1.1 誰滿足?

客體 ≈ 產(chǎn)品+服務(wù)+過程+系統(tǒng)+經(jīng)營+生態(tài)

2.1.2 滿足誰?

VOX≈VOC2+VOB+VOP+VOE+VOS+VOG

2.1.3滿足什么?

Q大質(zhì)量 ≈ PqCDEHMSn

2.1.4 什么是質(zhì)量管理體系?

驚人的損失公式：DPMO？ 500ppm→50ppm→3.4ppm→2ppb→0ppb(ZD)

2.1.5 什么是管理？

2.1.6 什么是質(zhì)量管理體系？

2.1.7 什么是質(zhì)量管理模式？

如何做質(zhì)量管理體系？

3.1 過程

3.2 過程方法

3.3過程管理方法：烏龜圖

4.組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境：PESTN+五力+KSPVC

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.3.2顧客特定要求

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性

4.4.1.2產(chǎn)品安全

5．領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

5.1.1.1公司責(zé)任

5.1.1.2過程有效性和效率

5.1.1.3過程擁有者

5.1.2以顧客為關(guān)注的焦點

5.2質(zhì)量方針：

5.2.1制定質(zhì)量方針

5.2.2溝通質(zhì)量方針

-使命、愿景、價值觀

-定位：企業(yè)定位（質(zhì)量峽谷）、產(chǎn)品定位

6. 策劃

6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施

-風(fēng)險意識

-風(fēng)險識別：風(fēng)險識別手冊

-風(fēng)險管理工具：FMEA

6.1.2.1風(fēng)險分析 RYG

6.1.2.2預(yù)防措施

6.1.2.3應(yīng)急計劃

-企業(yè)危機(jī)管理

6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

-BSC平衡計分卡

-戰(zhàn)略類別、制定和部署

6.3 變更的策劃

7． 支持

7.1 資源

-資源配置原則

-資源類別：3大類20種資源

7.1.1 總則

7.1.2 人員

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃

7.1.4 過程運行環(huán)境

7.1.5 監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1總則

7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析 MSA

7.1.5.2 測量溯源

7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗證記錄

7.1.5.3實驗室要求

7.1.5.3.1內(nèi)部實驗室

7.1.5.3.2外部實驗室

7.1.6 組織的知識 KM

7.2 能力

能力矩陣、勝任力、貢獻(xiàn)度、道場、企業(yè)培訓(xùn)的不同層級

7.2.1能力

7.2.2能力—在職培訓(xùn) OJT

7.2.3內(nèi)部審核員能力

7.2.4第二方審核員能力

7.3 意識

7.3.1員工激勵和授權(quán)

-激勵的TARGET原則、激勵手冊、授權(quán)手冊

7.4 溝通

7-3-55定律、時機(jī)、方法、有效

7.5形成文件的信息

7.5.1 總則

7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件

7.5.2 創(chuàng)建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

7.5.3.2.1記錄保存

7.5.3.2.2工程規(guī)范

8． 運行

8.1 運行策劃和控制

- APQP、防錯技術(shù)

8.1.1運行策劃和控制

8.1.2保密

8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求

-中鐵波蘭公路案例啟示

8.2.1 顧客溝通

8.2.1.1顧客溝通

8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定

8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審

8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審

8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性：SC

8.2.3.1.3組織制造可行性：三維度評審

8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

-FMEA、MTBF、CP

8.3.1 總則

8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃

8.3.2.1設(shè)計和開發(fā)策劃

8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計技能

8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)

8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入

8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入

8.3.3.2制造過程設(shè)計輸入

8.3.3.3特殊特性

8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制

8.3.4.1監(jiān)視

8.3.4.2設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)

8.3.4.3原型樣本方案

8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 PPAP

8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出

8.3.5.1設(shè)計和開發(fā)輸出

8.3.5.2制造過程設(shè)計輸出

8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改

8.3.6.1設(shè)計和開發(fā)更改

8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1總則

8.4.1.1總則

8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程

8.4.1.3顧客指定的貨源

8.4.2 控制類型和程度

8.4.2.1控制的類型和程度

8.4.2.2法律法規(guī)要求

8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā) SD

8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.1.1控制計劃 QCP

8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)—操作指導(dǎo)書和目視標(biāo)準(zhǔn)

8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗證

8.5.1.4停工后的驗證

8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù) TPM

-OEE、MTBP、MTTR

8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備的管理

8.5.1.7生產(chǎn)排程

8.5.2 標(biāo)識和可追溯性

8.5.2.1標(biāo)識和可追溯性

8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)

8.5.4防護(hù)

8.5.4.1防護(hù)

8.5.5 交付后的活動

8.5.6 更改控制

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.6.2全尺寸檢驗和功能性試驗

8.6.3外觀項目

8.6.4外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合性的驗證和接受

8.6.5法律法規(guī)的符合性

8.6.6接收準(zhǔn)則

9. 績效評價

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1 總則

9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量

9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定 SPC、CPK、PPK、CPM

9.1.1.3統(tǒng)計概念的應(yīng)用

9.1.2 顧客滿意 CSI

9.1.2.1顧客滿意

9.1.3 分析與評價

9.1.3.1優(yōu)先級

9.2 內(nèi)部審核

9.2.2.1內(nèi)部審核方案

9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核

9.2.2.3制造過程審核(VDA6.3)

9.2.2.4產(chǎn)品審核(VDA6.5)

9.3 管理評審

9.3.1總則

9.3.1.1管理評審

9.3.2管理評審輸入

9.3.3 管理評審輸出

10.改進(jìn)

10.1 總則

10.2 不合格和糾正措施

10.2.3問題解決 EPS

10.2.4防錯 Poka-Yoke

10.2.5保修管理體系

10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析

10.3 持續(xù)改進(jìn)

改進(jìn)模式：DMAIC