2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布了2018年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容，優(yōu)路教育整理如下，請廣大考生及時關(guān)注。

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二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度	（二）藥品供應(yīng)保障制度	1.健全藥品供應(yīng)保障制度的任務(wù)	《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中健全供應(yīng)保障制度的任務(wù)和要求
		2.改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策	《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容
		3.改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制	短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的主要內(nèi)容
四 藥品研制與生產(chǎn)管理	（一）藥品研制與注冊管理	4.中國上市藥品目錄集	收錄藥品的范圍和具體信息
六 中藥管理	（四）中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理	1.中成藥通用名稱命名	（1）中成藥通用名稱命名基本原則
			（2）已上市中成藥通用名稱命名規(guī)范
九 藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)	（二）反不正當(dāng)競爭法	不正當(dāng)競爭行為	（2）混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密、不正當(dāng)有獎銷售、詆毀商譽(yù)行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為
			（3）不正當(dāng)競爭行為的法律責(zé)任
十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理	（一）醫(yī)療器械管理	2.醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理	（4）醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求

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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月18、19日，為了幫助考生更好的復(fù)習(xí)備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試，小編特根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師考試用書為考生整理了2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)解讀與速記,希望能夠?qū)δ鷧⒓?span style="color:#000000;">2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

行政法的相關(guān)內(nèi)容

**節(jié) 法的基本知識

法是由國家制定或者認(rèn)可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志，并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。

法律淵源：是法的效力淵源，指一定的國家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認(rèn)可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式。

法律效力：是指法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么時期和對誰有效的。包括：空間效力、時間效力、對人的效力。

空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力。

時間效力是指法律從何時生效和何時終止效力。

對人的效力是指法律適用于什么樣的人。對人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護(hù)主義。

法律責(zé)任：是指人們對自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的否定法律后果。包括：民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任、違憲責(zé)任。

第二節(jié) 行政許可

一、行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)

1.原則：

① 法定原則：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。

② 公開、公平、公正原則：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正、維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益。

③ 便民和效率原則：實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

④ 信賴保護(hù)原則：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

2.事項(xiàng)：與藥品有關(guān)的行政許可有：GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。

二、行政許可申請與受理

① 行政相對人(或其代理人)提出行政許可申請;

② 行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請。

三、行政許可的費(fèi)用

指行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查收取的費(fèi)用，是一種行政收費(fèi)。

四、撤銷行政許可的情形

根據(jù)利害關(guān)系人的請示或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可。但如果可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的

②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的

④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的

⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形

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