舟山執(zhí)業(yè)西藥師強化培訓_舟山執(zhí)業(yè)藥師培訓
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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容
國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布了2018年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容，優(yōu)路教育整理如下，請廣大考生及時關注。
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大單元 |
小單元 |
細 目 |
要 點 |
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二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應保障制度 |
（二）藥品供應保障制度 |
1.健全藥品供應保障制度的任務 |
《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中健全供應保障制度的任務和要求 |
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2.改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策 |
《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容 |
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3.改革完善短缺藥品供應保障機制 |
短缺藥品供應保障機制的主要內(nèi)容 |
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四 藥品研制與生產(chǎn)管理 |
（一）藥品研制與注冊管理 |
4.中國上市藥品目錄集 |
收錄藥品的范圍和具體信息 |
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六 中藥管理 |
（四）中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理 |
1.中成藥通用名稱命名 |
（1）中成藥通用名稱命名基本原則 |
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（2）已上市中成藥通用名稱命名規(guī)范 |
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九 藥品廣告管理與消費者權益保護 |
（二）反不正當競爭法 |
不正當競爭行為 |
（2）混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密、不正當有獎銷售、詆毀商譽行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為 |
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（3）不正當競爭行為的法律責任 |
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十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理 |
（一）醫(yī)療器械管理 |
2.醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理 |
（4）醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理要求 |
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2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月19、20日舉行，以下是小編根據(jù)2013年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試備考重點，希望對您全面熟悉考試課程有所幫助!
非處方藥的申報
**百零五條 申請仿制的藥品屬于按非處方藥管理的，申請人應當在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項。
**百零六條 申請仿制的藥品屬于同時按處方藥和非處方藥管理的，申請人可以選擇按照處方藥或者非處方藥的要求提出申請。
**百零七條 屬于以下情況的，申請人可以在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項，符合非處方藥有關規(guī)定的，按照非處方藥審批和管理;不符合非處方藥有關規(guī)定的，按照處方藥審批和管理。
(一)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品;
(二)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥活性成份組成的新的復方制劑。
**百零八條 非處方藥的注冊申請，其藥品說明書和包裝標簽應當符合非處方藥的有關規(guī)定。
**百零九條 進口的藥品屬于非處方藥的，適用進口藥品的申報和審批程序，其技術要求與境內(nèi)生產(chǎn)的非處方藥相同。
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