發(fā)布時間： 2016年03月30日

執(zhí)業(yè)藥師題庫:藥事管理與法規(guī)真題每日一題

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　　每日一題

　　(單項選擇題)根據《藥品注冊管理辦法》，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是(　)。

　　A.Ⅰ期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　【統(tǒng)計】全站數據: 本題共被作答13315次，正確率為83.61%，易錯項為 [C]

　　【答案】A

　　【考點】藥品注冊管理辦法

　　【解析】Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。目的是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。故101題選A。