發(fā)布時間： 2016年03月30日

執(zhí)業(yè)藥師題庫:藥事管理與法規(guī)真題每日一題

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　　每日一題

　　(單項選擇題)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是(　)。

　　A.Ⅰ期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　【統(tǒng)計】全站數(shù)據(jù): 本題共被作答13392次，正確率為76.37%，易錯項為 [B]

　　【答案】C

　　【考點】藥品注冊管理辦法

　　【解析】Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審査提供充分的依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗，故102題選C。

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