發(fā)布時間： 2016年03月30日

執(zhí)業(yè)藥師題庫:藥事管理與法規(guī)真題每日一題

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　　每日一題

　　(單項選擇題)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是(　)。

　　A.Ⅰ期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　【統(tǒng)計】全站數(shù)據(jù): 本題共被作答13370次，正確率為76.24%，易錯項為 [C]

　　【答案】D

　　【考點】藥品注冊管理辦法

　　【解析】Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等。故100題選D。

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