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執(zhí)業(yè)藥師資格考試機構

發(fā)布時間：2023年02月08日

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學習資料

片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析

三原因：可從輔料、顆粒、設備三方面的原因分析

1.裂片和頂裂

片劑發(fā)生裂開的現象叫做裂片，顆粒中細粉太多、顆粒過干、粘合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。

由此可見，解決裂片問題的關鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復原率。其次依據問題采用相應方法解決。

2.松片

片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現象稱為松片。

3.粘沖

造成粘沖或粘模的主要原因有：顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足、沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應根據實際情況，查找原因予以解決。

4.片重差異超限

5/崩解遲緩：粘合劑太強，壓力過大，硬度過大，疏水性潤滑劑過多。

6.溶出超限

7.片劑含量不均勻

小劑量的藥，混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。

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