天津iso13485質(zhì)量管理體系認證 天津iso13485認證 天津iso認證機構(gòu)
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天津方普ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證咨詢培訓班
【ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系簡介】
ISO13485即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際標準。 ISO13485是以ISO9001為基礎(chǔ)的獨立的標準,又明顯高于ISO9001具有較強專業(yè)性。ISO13485適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供企業(yè)。醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。
通過ISO13485:2016認證,保證了醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)商或生產(chǎn)商的質(zhì)量管理體系的實施、記錄、使用、維護和改進。
【ISO13485:2016適用對象】
1、ISO13485的要求適用于履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標準實施文件化管理體系的企業(yè)。
2、ISO13485的要求適用于從事醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和經(jīng)銷、安裝、維護和最終停用及廢棄處置的組織。
3、ISO13485的要求適用于為上述組織提供產(chǎn)品(例如原材料、部件、組件、醫(yī)療器械、滅菌服務(wù)、校準服務(wù)、經(jīng)銷服務(wù)、維護服務(wù))的供方或其他外部方。
開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。
【實施ISO13485:2016的價值】
1、降低生產(chǎn)損失率
2、降低運營成本
3、提高整個組織的有效性
4、增加您的客戶對您的信任,作為一個安全的供應(yīng)商或生產(chǎn)商
5、有助于消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是進入國際市場的通行證
6、提高商業(yè)信譽
7、提高保證產(chǎn)品質(zhì)量的水平
8、有利于增強企業(yè)競爭力
9、完善組織內(nèi)部管理水平
【方普咨詢服務(wù)特色】
方普管理在醫(yī)療器械行業(yè)的咨詢領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗,擁有豐富的醫(yī)療器械行業(yè)工作背景的**隊伍,使您在認證活動中獲得專業(yè)而增值的服務(wù),從而提升您的企業(yè)在該行業(yè)的認可度和顧客滿意度。
【我們的ISO13485認證咨詢服務(wù)使您能夠】
1、優(yōu)化您的產(chǎn)品/服務(wù)和過程的質(zhì)量
2、在全球范圍內(nèi)獲得認可
3、讓您的客戶安心、放心
4、為其他的質(zhì)量活動預(yù)留資源
5、提供能夠充分證實您高品質(zhì)和績效的文件
6、受益于我們的一站式服務(wù)
核心優(yōu)勢
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前沿方法 研究:
我 們 基 于 先 進 方 法研 究、 前 沿 的 行 業(yè)洞察力、資 源 合作 共 享、國 際專 業(yè) 管 理 水平,使 我 們 能夠 提 供 具有性價比及競爭力的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 -
跨行業(yè)資源整合:
我 們 持 續(xù) 整 合 各 行業(yè) 協(xié) 會、培 訓 管 理 網(wǎng) 站、師 資 力 量 平臺、教 育 行 業(yè) 精 英 等 優(yōu) 勢 資 源,為 各 行業(yè)客戶提供培訓咨詢服務(wù)。 -
穩(wěn)定的核心團隊:
我們擁有來自全國的頂 級專 家與穩(wěn)定的核心顧問團隊,針對每項任務(wù)內(nèi)容派遣具有相應(yīng)技能的專業(yè)人士,是方普持續(xù)提升客戶價值的關(guān)鍵所在。 -
公開及定制化服務(wù):
除了專業(yè)的公開課服務(wù), 我們根據(jù)實際情況為客戶量身定制可實施的解決方案,并隨著客戶能力的提升而不斷提供先進的、更貼合客戶需求的核心管理產(chǎn)品。 -
與客戶共同成長:
聚 焦 目 標 客 戶,并 建 立 長 期 穩(wěn) 定 的 合作 關(guān) 系,我 們 一 貫 秉 持 良 好 的 商 業(yè) 道德, 與 客 戶共同成長,幫助客戶走向發(fā)展的更高層面。
機構(gòu)介紹
Institutions to introduce經(jīng)營目標:
為全國10000家中小型企業(yè)打造可信賴的ISO標準化及通用管理平臺。
管理思想:
我們的管理思想和理論基礎(chǔ)是創(chuàng)新性的定制化管理模式,通過組織能力的提升使我們的企業(yè)經(jīng)營與客戶的利益訴求更匹配。在服務(wù)過程中,創(chuàng)造系統(tǒng)化、多層次和開閉環(huán)式的咨詢診斷方法,針對企業(yè)實際管理問題設(shè)計真實效的、可實施落地的方案。
經(jīng)營理念:
企業(yè)的基業(yè)長青一方面依靠客戶的長期支持,另一方面靠選拔、培育和激勵各層員工,充分發(fā)揮其潛能和協(xié)力完成好既定的戰(zhàn)略;我們的經(jīng)營理念是: 客戶首位,員工第二,公司第三。