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為及時(shí)掌握現(xiàn)行第七版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱和考試命審題改革的實(shí)施情況，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科學(xué)化管理水平，2017年12月6日-9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心陳皎副主任率考試命審題專家調(diào)研組一行11人赴陜西西安開展第七版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱實(shí)施情況的調(diào)研、座談和學(xué)習(xí)。

調(diào)研組與西安交通大學(xué)藥學(xué)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院專家、教授，陜西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)、陜西省藥品零售行業(yè)協(xié)會(huì)的專家、領(lǐng)導(dǎo)，西安交通大學(xué)附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、陜西怡康醫(yī)藥有限公司、西安泰生醫(yī)藥連鎖有限公司、陜西秦唐大藥房有限責(zé)任公司、西安金華信息科技有限公司的管理人員和執(zhí)業(yè)藥師代表，深入座談研討執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱實(shí)施情況和考試命審題改革情況以及考試大綱修訂方案，調(diào)研組還實(shí)地調(diào)研怡康璞太和藥店和泰生西大街藥店，實(shí)地了解社會(huì)藥房執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀和能力要求。

**調(diào)研、座談和學(xué)習(xí)，調(diào)研組較好地掌握了執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱實(shí)施情況，發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師資格考試所存在的突出問題。本次調(diào)研將為新版考試大綱的修訂、考試命審題改革做積極準(zhǔn)備，也將為完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度提供重要的決策依據(jù)。

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我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：
1．制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)。
2．制定國家基本藥物。
3．實(shí)行新藥審批制度，生產(chǎn)藥品審批制度，進(jìn)口藥品檢驗(yàn)、批準(zhǔn)制度，負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)。
4．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度。
5．藥品品種的整頓和淘汰，
6．對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療單位和中藥材市場的藥品進(jìn)行檢查、抽驗(yàn)，及時(shí)處理藥品質(zhì)量問題。
7．指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的業(yè)務(wù)工作。
8．調(diào)查、處理藥品質(zhì)量、中毒事故，取締假藥、劣藥，處理不合格藥品，執(zhí)行行政處罰，對需要追究刑事責(zé)任的向司法部門提出控告。
9．對藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理。
根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的工作需求，本節(jié)所討論的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容界定在六個(gè)方面：藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及藥品品種的整頓與淘汰。