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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)精講1
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藥事管理組織

(一)藥事管理委員會的組成

藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。

1. 三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。

2. 二級醫(yī)院的藥事管理委員會,可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。

3. 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組,可以根據(jù)情況由具有初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。

(二)藥事管理委員會的職責(zé)

1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施;

2.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊;

3.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;

4.建立新藥引進(jìn)評審制度,制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則,建立評審專家?guī)旖M成評委,負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作;

5.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,組織專家評價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見;

6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正;

7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。

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