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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑學(xué)章節(jié)講義第1章:第1節(jié)

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2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月19、20日舉行，以下是小編根據(jù)2013年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試備考重點(diǎn)，希望對您全面熟悉考試課程有所幫助!

**章 中藥藥劑學(xué)與中藥劑型的選擇

**節(jié) 概述

一、中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)

1、中藥藥劑學(xué)的概念：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

統(tǒng)一性：傳統(tǒng)和現(xiàn)代劑型理論結(jié)合如傳統(tǒng)(丸、散、膏、丹);現(xiàn)(注射劑，粉針劑)

實踐性：生產(chǎn)和臨床聯(lián)系，臨床實踐經(jīng)驗反饋到生產(chǎn)中，不斷改進(jìn)制劑。

綜合性：多學(xué)科交叉，如中藥，生物技術(shù)，機(jī)械工程，化學(xué)，分析等。

2、分支學(xué)科：工業(yè)藥劑學(xué)——制劑工業(yè)生產(chǎn)、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理。

生物藥劑學(xué)——研究藥物因素、劑型因素、生理因素(用藥對象)與臨床藥效關(guān)系。

物理藥劑學(xué)——應(yīng)用物理化學(xué)原理、方法和手段，研究劑型性質(zhì)

臨床藥劑學(xué)——以患者為對象，合理、安全、有效用藥

藥物動力學(xué)—研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的體內(nèi)過程與藥效之

間的關(guān)系。

二、中藥藥劑學(xué)的任務(wù)：藥劑學(xué)基本理論的研究;新劑型的研究與開發(fā);新輔料的研究與開發(fā);制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā);生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā);醫(yī)藥新技術(shù)的研究與開發(fā)等。

三、中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語(劑型、制劑、中成藥、新藥等)。

1、飲片：藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。

2、植物油脂和提取物：從植物、動物中制得的揮發(fā)油、油脂、有效部位和有效成分。其中提取物包括以水或醇為溶劑經(jīng)提取制得的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一類或數(shù)類有效成分的有效部位和含量達(dá)到90%以上的單一有效成分。

3、藥物：治療，預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)的總稱。包括原料藥 藥品 ，一般分成合成藥物和天然藥物

4、藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

3、劑型：根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成的適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式。即藥物各種應(yīng)用形式的統(tǒng)稱。散劑、顆粒劑、軟膏劑、注射劑等的統(tǒng)稱

4、制劑：根據(jù)藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方，將原料藥加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品。指某一個具體品種?？稍谒帍S或醫(yī)院制劑室制備。

5、中成藥：以中飲片為原料，中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，藥政部門批準(zhǔn)處方和制法，大量生產(chǎn)，有特有名稱及說明書，可醫(yī)生處方配給或自行購買。單味處方者稱為單味制劑，成方制劑習(xí)稱中成藥。如六味地黃丸，十滴水等。

6、處方：醫(yī)師對患者治病用藥，或制備任何藥劑的書面文件。包括，法定處方，醫(yī)師處方，單方，驗方，經(jīng)方，古方等。

7、非處方藥(OTC Over The Counter Drugs)：指無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方，消費(fèi)者既可自行判斷、購買和使用的藥品。具有應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格便宜、使用方便等特點(diǎn)?？煞譃榧?、乙兩類，帶有專有標(biāo)識。中國從2000年開始實施。

8、新藥：未曾在中國境內(nèi)上市銷售過的藥品。已銷售過的藥品凡增加新的適應(yīng)證、改變給藥途徑和改變劑型亦屬新藥范疇。

9、GMP (Good Manufacturing practice)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，也是保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一套科學(xué)、合理、規(guī)范化的管理方法，還是制藥企業(yè)改建、新建的主要依據(jù)。對藥品生產(chǎn)全過程中的生產(chǎn)操作、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢查等多個環(huán)節(jié)均有明確規(guī)定和嚴(yán)密監(jiān)控。包括有國際性的、國家性的和行業(yè)性的三種類型。我國1988年頒布實施GMP制度。

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