2022年執(zhí)業(yè)藥師視頻課
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醫(yī)療器械分類管理:
醫(yī)療器械分三類
風(fēng)險遞增來積累
二三注冊一需備
經(jīng)營特殊需記背
許可管理是三類
備案管理是二類
沒有要求一類對
注解:
注解:第一類到第三類醫(yī)療器械安全風(fēng)險依次增高,第一類醫(yī)療器械實行備案制,第二類與第三類實行注冊制。經(jīng)營:一類無需許可和備案,二類需要備案,三類需要許可。