容易死磕教材,1個考點耗時30分鐘以上
半知半解,1個考點領(lǐng)悟50%
全國通過率不足10%
老師領(lǐng)著學(xué)習(xí),視頻配合講義省時50%
講練結(jié)合,輕松學(xué)會舉一反三
成功上岸可能性高達(dá)80%
北京某高校教師,藥學(xué)博士,中藥學(xué)博士后,副教授。有多年執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)授課經(jīng)驗,總結(jié)出一套獨有的復(fù)習(xí)、記憶方法,有效幫助考生記憶考點,深入研究考試命題規(guī)律和應(yīng)試技巧,善于總結(jié)歸納,戰(zhàn)性強(qiáng)。理論知識扎實深厚,重點突出,講解細(xì)致,深入淺出,課堂氣氛輕松活潑。
環(huán)球網(wǎng)校資深教師,醫(yī)學(xué)碩士。從事醫(yī)學(xué)衛(wèi)生類考試培訓(xùn)15余年,累計培養(yǎng)過學(xué)員數(shù)量高達(dá)40萬以上。2001年高分通過執(zhí)業(yè)藥師考試,獨創(chuàng)“丹式口訣”教學(xué)方法,深得學(xué)員喜愛。目前主講執(zhí)業(yè)西藥師《藥學(xué)綜合知識與技能》《藥學(xué)專業(yè)知識二》及藥學(xué)職稱相關(guān)課程,擁有豐富的教學(xué)經(jīng)驗和敏感的應(yīng)試嗅覺。
環(huán)球網(wǎng)校資深簽約師資,醫(yī)衛(wèi)學(xué)院名譽(yù)院長,副教授。30余年醫(yī)考培訓(xùn)授課經(jīng)驗。2001年就讀于北京中醫(yī)藥大學(xué),后就職于解放軍北京軍醫(yī)學(xué)院。先后在解放軍304醫(yī)院、東城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心理科、金頤延康軟醫(yī)學(xué)研究院工作。自2005年起,任環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)中醫(yī)師、執(zhí)業(yè)中藥師、衛(wèi)生職稱等中醫(yī)藥相關(guān)科目培訓(xùn)講師。
環(huán)球網(wǎng)校資深簽約師資,北京中醫(yī)藥大學(xué)碩士。10余年豐富的執(zhí)業(yè)藥師授課經(jīng)驗,累計培養(yǎng)過學(xué)員數(shù)量高達(dá)30萬以上。堅持以學(xué)員“聽的明白,記的深刻,學(xué)的開心,考的輕松”為教學(xué)理念,思路清晰,邏輯嚴(yán)謹(jǐn),授課風(fēng)格幽默愉快,教學(xué)方法精彩靈活。深刻洞悉歷年考試規(guī)律,精準(zhǔn)把握高頻考點分布,熟知考生常見錯誤及錯誤原因。
藥事管理與法規(guī)知識點:生物等效性試驗的概念及相關(guān)規(guī)定
生物等效性試驗,是指用生物利用度研究的方法,以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成份吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗。
第三十二條藥物臨床試驗的受試?yán)龜?shù)應(yīng)當(dāng)符合臨床試驗的目的和相關(guān)統(tǒng)計學(xué)的要求,并且不得少于本辦法附件規(guī)定的zui低臨床試驗病例數(shù)。罕見病、特殊病種等情況,要求減少臨床試驗病例數(shù)或者免做臨床試驗的,應(yīng)當(dāng)在申請臨床試驗時提出,并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。
第三十三條在菌毒種選種階段制備的疫苗或者其他特殊藥物,確無合適的動物模型且實驗室無法評價其療效的,在保證受試者安全的前提下,可以向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請進(jìn)行臨床試驗。
第三十四條藥物臨床試驗批準(zhǔn)后?,申請人應(yīng)當(dāng)從具有藥物臨床試驗資格的機(jī)構(gòu)中選擇承擔(dān)藥物臨床試驗的機(jī)構(gòu)。
第三十五條臨床試驗用藥物應(yīng)當(dāng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備。制備過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
申請人對臨床試驗用藥物的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第三十六條申請人可以按照其擬定的臨床試驗用樣品標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗臨床試驗用藥物,也可以委托本辦法確定的藥品檢驗所進(jìn)行檢驗;疫苗類制品、血液制品、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品,應(yīng)當(dāng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗所進(jìn)行檢驗。
環(huán)球網(wǎng)校環(huán)球網(wǎng)校成立于2003年,在七年時間里,網(wǎng)校經(jīng)歷了飛速發(fā)展,目前已經(jīng)擁... [詳情]
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