佛山方普教育

佛山醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)

【培訓(xùn)對象】

醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員。

【上課時(shí)間】

12課時(shí)，共2天。

【培訓(xùn)費(fèi)用】

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)費(fèi)用共1500元/人，含培訓(xùn)費(fèi)、內(nèi)審員證書費(fèi)、教材資料費(fèi)，食宿費(fèi)學(xué)員自理。

【培訓(xùn)形式】

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)課程采用大量實(shí)戰(zhàn)案例、并輔以審核場景模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動活躍、教學(xué)效果良好。

【培訓(xùn)教材】

方普教育內(nèi)審員培訓(xùn)配套教材。

【培訓(xùn)收益】

1、正確理解和運(yùn)用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識

2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法

3、了解體系審核基本流程

4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)。

課程背景

據(jù)世界勞工組織（ILO）統(tǒng)計(jì)，每天有超過6300人因工死亡，這意味著每年大約有230多萬員工因工死亡。另外，有3億多人在工作中很可能會遇到其他非致命性的事故。這些不僅給員工及其家庭造成了嚴(yán)重的影響，還極大地增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)，主要表現(xiàn)為員工缺勤、提前退休、保險(xiǎn)費(fèi)用增加等。

當(dāng)前全球存在有40多個(gè)版本的OHSAS 18001標(biāo)準(zhǔn)，ISO 45001的發(fā)布為全球提供一個(gè)統(tǒng)一的職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，基于一個(gè)全新的框架指導(dǎo)組織識別和降低職業(yè)健康安全的風(fēng)險(xiǎn)及與組織的業(yè)務(wù)過程融合，從而進(jìn)一步保護(hù)工作者，并有效降低組織的潛在風(fēng)險(xiǎn)。借助對ISO 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可程度，組織可獲得更高的可信度。也使得職業(yè)健康安全管理體系更容易與其他管理體系（如EMS、QMS、ISMS等）相整合。

【培訓(xùn)費(fèi)用】

佛山食品審核內(nèi)審員培訓(xùn)費(fèi)用，共1500元/人，含培訓(xùn)費(fèi)、內(nèi)審員證書費(fèi)、教材資料費(fèi)，食宿費(fèi)學(xué)員自理。各地收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可能因成本不同出現(xiàn)差異，具體優(yōu)惠信息請?jiān)诰€咨詢。

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)容

佛山環(huán)境體系內(nèi)審員培訓(xùn)

模塊一：環(huán)境管理體系基本知識

ISO14001標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景

標(biāo)準(zhǔn)修訂的目的

新版標(biāo)準(zhǔn)變化——標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)解讀

模塊二：術(shù)語和定義

模塊三：ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的理解

組織所處的環(huán)境

——理解組織及其所處的環(huán)境

——理解相關(guān)方的需求和期望

——確定環(huán)境管理體系的范圍

——環(huán)境管理體系

領(lǐng)導(dǎo)作用

——領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

——環(huán)境方針

——組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

策劃

——應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

——環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

支持

——資源

——能力

——意識

——信息交流

——文件化信息

運(yùn)行

——運(yùn)行的策劃和控制

——應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

績效評價(jià)

——監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)

——內(nèi)部審核

——管理評審

改進(jìn)

——不符合和糾正措施

——持續(xù)改進(jìn)

模塊四：環(huán)境因素的識別

什么是環(huán)境因素

環(huán)境因素的來源

環(huán)境因素的描述

環(huán)境因素的影響

識別環(huán)境因素的方法

識別環(huán)境因素應(yīng)考慮的內(nèi)容

環(huán)境因素的評價(jià)

環(huán)境因素的控制方法

環(huán)境影響的監(jiān)測與測量

環(huán)境因素的更新

模塊五：環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)及其它要求

國際環(huán)境保護(hù)公約

八項(xiàng)管理制度

環(huán)保法

環(huán)境影響評價(jià)制度

三同時(shí)制度

環(huán)境保護(hù)許可證制度

模塊六：內(nèi)部審核技巧與方法

審核概述——審核類型；內(nèi)部審核的特點(diǎn)；內(nèi)部審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。

內(nèi)部審核的準(zhǔn)備——內(nèi)部審核策劃； 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃；組建審核組；編制“檢查表”。

現(xiàn)場審核——首次會議；審核中的溝通技巧；信息收集與驗(yàn)證；審核發(fā)現(xiàn)；不合格報(bào)告；末次會議；內(nèi)部審核報(bào)告。

后續(xù)跟蹤及持續(xù)改進(jìn)——糾正措施；預(yù)防措施；持續(xù)改進(jìn)。

內(nèi)審員的審核方法和技巧——內(nèi)審員的正確工作方法；審核的方法；審核的技巧。

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)哪家好

佛山內(nèi)審員培訓(xùn)哪家好？方普管理擁有國內(nèi)優(yōu)秀的體系顧問師和培訓(xùn)師，他們大多具備在大中型企業(yè)，特別是歐、美、日、臺、港資企任職經(jīng)歷，對體系在各行業(yè)的實(shí)際運(yùn)用具有極強(qiáng)的實(shí)操能力和豐富的經(jīng)驗(yàn)。方普管理師資團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持“服務(wù)即增值”的服務(wù)理念，在打造高效的體系的同時(shí)，也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細(xì)的講師介紹，請與我們的當(dāng)?shù)氐恼n程顧問索取。

【頒發(fā)證書】

學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格者頒發(fā)ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書，并予備案，可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，實(shí)用性強(qiáng)，全國通用。方普管理目前已在廣州、深圳、東莞、中山、佛山、江門、珠海等城市常年設(shè)點(diǎn)招生，具體新的開課時(shí)間及地址，請?jiān)诰€咨詢獲取當(dāng)?shù)氐恼n程詳情。

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