藥師培訓資料

1、輔料不能改變藥物的藥理作用。

2、藥品的國家標準是指《中華人民共和國藥典》和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準。

3、乳劑屬熱力學不穩(wěn)定的非均相分散體系，乳劑常發(fā)生分層、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗。

4、注射用水是最常用的注射用溶劑。

5、注射劑要求適宜的pH，血漿的pH為7.4，pH要求與血液相等或接近，一般控制在4～9的范圍內。

6、熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，具有耐熱性，熱原能溶于水，本身不揮發(fā)，但在蒸餾時往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水，熱原能被強酸強堿破壞，也能被強氧化劑破壞。

7、熱原的主要污染途徑：(1)注射用水;(2)原輔料;(3)容器、用具、管道與設備等;(4)制備過程與生產(chǎn)環(huán)境;(5)輸液器具。

8、注射用無菌粉末又稱粉針，臨用前用滅菌注射用水溶解后注射，是一種較常用的注射劑型。適用于在水中不穩(wěn)定的藥物，特別是對濕熱敏感的抗生素及生物制品。

9、腸溶包衣材料常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物，醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂EuS100、EuL100等。

10、常用的潤滑劑有：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(PEG4000，PEG6000)、月桂硫酸鈉(鎂)等。

11、膠囊劑填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。

12、滴丸劑主要特點：設備簡單、操作方便、利于勞動保護;工藝周期短、生產(chǎn)率高;工藝條件易于控制、質量穩(wěn)定、劑量準確，受熱時間短、易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質后，可增加其穩(wěn)定性;基質容納液態(tài)藥物的量大，故可使液態(tài)藥物固形化;用固體分散技術制備的滴丸，吸收迅速、生物利用度高。

13、固體制劑的共同特點是：①與液體制劑相比，物理、化學穩(wěn)定性好，生產(chǎn)制造成本較低，服用與攜帶方便;②制備過程的前處理經(jīng)歷相同的單元操作，以保證藥物的均勻混合與準確劑量，而且劑型之間有著密切的聯(lián)系;③藥物在體內首先溶解后才能透過生物膜，被吸收入血液循環(huán)中。其余選項均是液體制劑的特點。

14、栓劑在應用時塞入距肛門口約2cm處為宜。這樣可有給藥總量的50%～75%的藥物不經(jīng)過肝。

15、栓劑常用的硬化劑有白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟、蓖麻油為栓劑的增稠劑。

16、濃度梯度：是指藥材塊粒組織內的濃溶液與外面周圍溶液的濃度差。濃度梯度越大浸出速度越快。在選擇浸出工藝與浸出設備時應以能創(chuàng)造最大的濃度梯度為基礎。一般連續(xù)逆流浸取的平均濃度梯度比一次浸取大些，浸出效率也較高。應用浸漬法時，攪拌或浸出液的強制循環(huán)等也有助于增加濃度梯度。