初級藥師培訓(xùn)

考點1 ：藥物的命名——商品名、通用名、化學(xué)名

(1 )藥物的商品名：商品名通常針對最終產(chǎn)品，劑型、劑量確定;不同企業(yè)生產(chǎn)藥品具有

不同的商品名，代表企業(yè)形象和產(chǎn)品的聲譽，不得冒用;商品名同商標一樣可以注冊和申請

專利保護。

(2 )藥品的通用名：也稱國際非專利藥品名稱(INN)，世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦使

用;INN 通常指有活性的藥物物質(zhì)，而非最終藥品;一個藥物只有一個通用名，新藥申請

過程中向世界衛(wèi)生組織提出，不受專利保護，不能與已有名稱相同，不能與商品名近似;藥

典中使用的名稱，盡量與英文名對應(yīng)，多采用音譯。藥品通用名也是藥典中使用的名稱。

(3 )藥品的化學(xué)名：根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)式來進行命名的，以一個母體為基本結(jié)構(gòu)，然后將其

他取代基的位置和名稱標出。

考點2 ：劑型和制劑的概念

劑型：適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。

藥物制劑：根據(jù)藥典或藥政管理部門批準的標準，為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)

用形式的具體品種。

考點3 ：藥物的降解途徑：水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧。

考點4 ：影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素

(1 )處方因素：pH、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中基質(zhì)或賦形劑。

(2 )外界因素：溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。

考點5 ：藥物制劑穩(wěn)定化方法：控制溫度;調(diào)節(jié) pH;改變?nèi)軇?控制水分及濕度;遮光;

驅(qū)逐氧氣;加入抗氧劑或金屬離子絡(luò)合劑等。

考點6 ：藥物穩(wěn)定性試驗方法

(1 )影響因素試驗：高溫、高濕、強光的劇烈條件下，考察影響穩(wěn)定性的因素及降解途徑。

(2 )加速試驗：采用化學(xué)動力學(xué)原理，預(yù)測藥品在常溫下的穩(wěn)定性。

(3 )長期試驗：在實際貯存條件下，確定樣品的有效期。

考點7 ：藥物配伍變化的類型

物理學(xué)的配伍變化：溶解度改變;吸濕、潮解、液化與結(jié)塊;粒徑或分散狀態(tài)的改變。

化學(xué)配伍變化：渾濁或沉淀;變色;產(chǎn)氣;發(fā)生爆炸;產(chǎn)生有毒物質(zhì);分解破壞、療效下降。

考點8 ：注射劑配伍變化的主要原因：溶劑組成改變、pH 值改變、緩沖劑、離子作用、直

接反應(yīng)、鹽析作用、配合量、混合的順序、反應(yīng)時間、氧與二氧化碳的影響、光敏感性、成

分的純度。