考初級藥師培訓(xùn)班

【考點1】藥劑學(xué)、劑型、制劑、制劑學(xué)概念

1.藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性技術(shù)學(xué)科。

2.藥物劑型(簡稱劑型)是根據(jù)疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑等。

3.根據(jù)藥物使用目的和性質(zhì)不同，可將藥物制備成適宜的不同劑型;各劑型中的具體藥品名稱為藥物制劑(簡稱制劑)，如阿司匹林片、胰島素注射液、紅霉素眼膏等。

4.研究制劑的理論和制備工藝的科學(xué)稱為制劑學(xué)。

【考點2】輔料在藥劑中的應(yīng)用

1.在藥劑學(xué)中使用輔料的目的：①有利于制劑形態(tài)的形成;②使制備過程順利進(jìn)行;③提高藥物的穩(wěn)定性;④調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。

2.輔料是制劑的組成成分。

3.輔料不同、劑型不同、療效不同。

4.輔料增加藥物穩(wěn)定性：①pH調(diào)節(jié)劑;②抗氧劑;③金屬絡(luò)合劑;④將藥物制成前體藥物;⑤將藥物制成包合物、微囊等。

5.輔料改變藥物的理化性質(zhì)。

6.輔料控制藥物的釋放速度及釋放部位。

7.輔料增加制劑的可接受性。

8.輔料是新劑型、新制劑開發(fā)，提高制劑質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。

【考點3】注射劑的質(zhì)量要求

無菌;無熱原;不得有肉眼可見的渾濁或異物;不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是一些非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過必要的動物實驗，以確保安全;滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近，供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性;pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4)，一般控制在4～9的范圍內(nèi);要求注射劑具有必要的物理和化學(xué)穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品在儲存期內(nèi)安全有效;降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，確保安全。