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連獲多項(xiàng)大獎(jiǎng)2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更
(1)分類(lèi):許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更
許可事項(xiàng)變更: 指經(jīng)營(yíng)地址(注冊(cè)地址)、經(jīng)營(yíng)方式、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))的變更
登記事項(xiàng)變更: 指企業(yè)名稱(chēng)、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、主要負(fù)責(zé)人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、法定代表人等事項(xiàng)的變更
(2)按照新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證情形:
①企業(yè)分立;②新設(shè)合并;③改變經(jīng)營(yíng)方式;④跨原管轄地遷移。
歷年考題舉例
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。以下不屬于許可事項(xiàng)變更的是
A.注冊(cè)地址
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.法定代表人
D.減少倉(cāng)庫(kù)
【答案】C
【解析】許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)地址(注冊(cè)地址)、經(jīng)營(yíng)方式、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))的變更
2.某藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí),如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的,行政許可程序應(yīng)為
A.按照補(bǔ)辦經(jīng)營(yíng)許可證辦理
B.按照登記事項(xiàng)變更辦理
C.按照新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證
D.按照變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理
【答案】D
【解析】藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí),如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的,可按變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理。
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