執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)班

《藥事管理與法規(guī)》常考知識點：基本藥物目錄調(diào)整
基本藥物目錄調(diào)整是《藥事管理與法規(guī)》?？贾R點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生高效備考，小編將相關(guān)知識點整理如下：
（1）除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證。
（2）調(diào)整依據(jù)
①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
（3）應(yīng)從目錄中調(diào)出的品種
①藥品標準被取消的；②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；③發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。
練習(xí)題
1.（單選題）應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是
A.臨床首選藥品
B.預(yù)防性藥品與治療性藥品
C.發(fā)生不良反應(yīng)的藥品
D.藥品標準被取消的藥品
【正確答案】D
【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標準被取消的；②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；③發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。
2.（單選題）納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證的藥品時
A．血液制品
B．疫苗
C．獨家生產(chǎn)的藥品
D．根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
【正確答案】C
【答案解析】除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證。
3.（多選題）國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)有
A.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
B.我國疾病譜變化
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價
D.國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估
【正確答案】ABCD
【答案解析】國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
以上是小編為大家整理的2023年《藥事管理與法規(guī)》知識點-基本藥物目錄調(diào)整的相關(guān)介紹，更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！