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《法規(guī)》?？键c：主動召回的組織實施
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下?？贾R點，供大家學(xué)習(xí)：
主動召回的組織實施
通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評估報告、召回計劃和召回通知：
一級召回1日內(nèi)
二級召回3日內(nèi)
三級召回7日內(nèi)
藥品上市許可持有人向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況：
一級召回1日內(nèi)
二級召回3日內(nèi)
三級召回7日內(nèi)
歷年考題舉例
【1～2】
A.7日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.1日內(nèi)
D.2日內(nèi)
1.藥品上市許可持有人啟動三級召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時間是
2.藥品上市許可持有人在實施二級召回過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的時間是
【答案】AB
【解析】持有人作出藥品召回決定的，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)發(fā)出召回通知，通知到藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位等，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評估報告、召回計劃和召回通知。
藥品上市許可持有人在實施召回過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況。
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