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連獲多項(xiàng)大獎麻精藥品生產(chǎn)管理
(1)生產(chǎn)總量控制:國家對麻精藥品生產(chǎn)實(shí)行總量控制。由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃,共同制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃,確定麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)。
(2)定點(diǎn)生產(chǎn):麻醉藥品、精 神 藥品生產(chǎn),由省級藥品監(jiān)督管理部門審批,經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)的麻醉藥品、精 神 藥品不得委托加工。
麻醉藥品和精 神 藥品管理有關(guān)時限問題
(1)罌 粟殼,必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用,不準(zhǔn)生用,嚴(yán)禁單味零售,處方保存3年備查。
(2)《印鑒卡》有效期為3年?!队¤b卡》有效期滿前3個月,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。
(3)麻醉藥品處方至少保存3年,精 神 藥品處方至少保存2年。
(4)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精 神 藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲存麻醉藥品和第一類精 神 藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
(5)第二類精 神 藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精 神 藥品,并建立專用賬冊,實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
(6)運(yùn)輸證明有效期為1年。
麻精藥品運(yùn)輸管理
(1)托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精 神 藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精 神 藥品運(yùn)輸證明》(簡稱運(yùn)輸證明)。運(yùn)輸?shù)诙惥?神 藥品無需辦理運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年(不跨年度)。
(2)托運(yùn)麻醉藥品和精 神 藥品的單位應(yīng)確定托運(yùn)經(jīng)辦人,選擇相對固定的承運(yùn)單位。托運(yùn)經(jīng)辦人在運(yùn)單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻醉藥品”“第一類精神 藥品”或“第二類精神 藥品”字樣,運(yùn)單上應(yīng)當(dāng)加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專用章。收貨人只能為單位,不得為個人。
(3)道路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神 藥品必須采用封閉式車輛,有專人押運(yùn),中途不應(yīng)停車過夜。水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神 藥品時應(yīng)有專人押運(yùn)。
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