執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

膠囊劑

(一)概述

1.膠囊劑的概念和特點(diǎn)

膠囊劑特點(diǎn)：①能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性;②藥物在體內(nèi)的起效快;③液態(tài)藥物固體劑型化;④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。

填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液、易風(fēng)干的藥物、易潮解的藥物、易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。

(二)膠囊劑的制備

1.硬膠囊劑的制備

空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過(guò)程。

(1)空膠囊的制備

1)空膠囊的組成：明膠是空膠囊的主要成囊材料。為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑，如甘油、山梨醇等;為減小流動(dòng)性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等;對(duì)光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦;為美觀和便于識(shí)別，加食用色素等著色劑;為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等。

3)空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量 隨著號(hào)數(shù)由小到大，容積由大到小。

(2)填充物料的制備、填充與封口

1)物料的'處理與填充

也可加入輔料制成顆粒后進(jìn)行填充。

2)膠囊規(guī)格的選擇與套合、封口

選擇最小空膠囊，將藥物填充于囊體后，即可套合膠囊帽。

2.軟膠囊劑的制備

(1)影響軟膠囊成形的因素

1)囊壁組成的影響：囊壁具有可塑性與彈性，由明膠、增塑劑、水三者所構(gòu)成，其重量比例通常是干明膠：干增塑劑：水=1：0.4～0.6：1。

2)藥物性質(zhì)與液體介質(zhì)的影響：軟質(zhì)囊材以明膠為主，對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無(wú)影響的藥物和附加劑才能填充，而且填充物多為液體。液體藥物若含5%水或?yàn)樗苄?、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物;醛不宜制成軟膠囊。

(2)軟膠囊劑的制備方法

常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。

3.腸溶膠囊劑的制備

腸溶膠囊的制備有兩種方法，一種是明膠與甲醛作用生成甲醛明膠。另一類(lèi)方法是在明膠殼表面包被腸溶衣料。