執(zhí)業(yè)藥師代報(bào)機(jī)構(gòu)

1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配、負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息、負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥、負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理

2.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)新規(guī)定的說(shuō)法，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期由三年改為五年。

3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

4.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

5.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是可不開箱檢查

6.屬于行政訴訟受案范圍的是對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟。

7.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述，錯(cuò)誤的是藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)。

8.可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿。

9.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是藥品零售企業(yè)可以開架銷售麻黃堿量小于30mg的含麻黃堿復(fù)方制劑。

10.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定。

11.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是Ⅳ期臨床試驗(yàn)

12.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是Ⅰ期臨床試驗(yàn)

13.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是Ⅲ期臨床試驗(yàn)

14.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是Ⅰ期臨床試驗(yàn)