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連獲多項大獎一、滅菌法的基本概念
滅菌法是滅菌制劑生產(chǎn)過程中zui主要的單元操作之一,是指利用物理、化學或其他適宜方法殺滅或除去物料中一切活的微生物的方法。微生物包括細菌、真菌、病毒等,不同微生物對滅菌的抵抗力不同,滅菌效果也不同;細菌的芽胞具有較強的抗熱能力,不易殺死,因此滅菌效果常以殺滅芽胞為標準。
由于滅菌的對象是藥物制劑,許多藥物不耐高溫,因此藥劑學中選擇滅菌方法與微生物學上的要求不盡相同,不但要求達到滅菌完全,而且要保證藥物的穩(wěn)定性,在滅菌過程中藥劑的理化性質(zhì)和治療作用不受影響。
滅菌:是用物理或化學方法殺滅或除去一切微生物(包括致病和非致病的微生物)繁殖體及其芽胞,以獲得無菌狀態(tài)的過程。
消毒:用物理或化學手段殺滅病原微生物的過程。
防腐:用低溫或化學藥品防止和抑制微生物生長和繁殖的過程,也稱“抑菌”。
無菌:指沒有任何活的微生物存在。但由于不存在絕對無菌的環(huán)境,故無菌狀態(tài)僅指用現(xiàn)行的方法檢查結果呈陰性的狀態(tài)。
二、混合機理
①對流混合:是固體粒子群在機械轉動的作用下,產(chǎn)生較大的位移時進行的總體混合。
②剪切混合:是由于粒子群內(nèi)部力的作用結果,產(chǎn)生滑動面,破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進行的局部混合。
③擴散混合:是相鄰粒子間產(chǎn)生無規(guī)則運動時相互交換位置所進行的局部混合,當顆粒在傾斜的滑動面上滾下來時發(fā)生。
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