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藥學專業(yè)知識一：片劑制備中的常見問題及原因

1、裂片：藥物的壓縮成形性差或壓片工藝參數不當時片劑內部的壓力分布不均勻，從而在應力集中處易于裂片，主要有頂裂和腰裂。

（1）產生裂片的處方因素：①物料中細粉太多，壓縮時空氣不能及時排出而結合力弱。②物料的塑性較差（即彈性復原率大），結合力弱；

（2）產生裂片的工藝因素：①壓力分布不均勻；②塑性變形不充分；③應力不集中。

2、松片：由于片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。

（1）主要原因是：黏性力差，壓縮壓力不足等。

3、崩解遲緩：片劑崩解時間超過了藥典規(guī)定的崩解時限，即稱崩解超限或崩解遲緩。水滲入到片劑內部是片劑崩解的首要條件。水分滲入的快慢與片劑內部的空隙狀態(tài)和物料的潤濕性有關。

影響崩解的主要原因有：①影響水分滲入：片劑的壓力過大，導致內部空隙小；可溶性成分溶解，堵住毛細孔；②強塑性物料或黏合劑使片劑的結合力過強；③崩解劑的吸水能力差或對結合力的瓦解能力差；④疏水性潤滑劑用量過多。

4、溶出超限：溶出超限系指片劑在規(guī)定的時間內未能溶解出規(guī)定的藥量。

影響溶出的主要原因有：片劑不崩解，顆粒過硬，藥物的溶解度差等。

5、含量不均勻：片重差異超限、藥物的混合度差、可溶性成分在干燥時表面遷移等會造成含量不均勻。

小劑量藥物更易出現(xiàn)含量不均勻的問題。