醫(yī)學教育網教學總監(jiān)。曾任北京某三甲醫(yī)院主治醫(yī)師,醫(yī)學碩士。堅持“不擇一切手段記住重要知識點”的教學思路,綜合運用表格、口訣、圖片等多種手段,將枯燥的醫(yī)學知識跟常見事物聯(lián)系起來,使考生形成持久的記憶。湯老師一貫倡導的復習理念“成功=正確的堅持”,已成為眾多考生心中共同的精神力量。
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連獲多項大獎藥事管理與法規(guī):假藥、劣藥是什么?如何定義?
一、什么是假藥?
答:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(包括配制)、銷售假藥。如有下列情形之一的,
為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照《藥品管理法》必須批準未經批準生產、進口,或者依照《藥品管理法》必須
檢驗而未經檢驗即銷售的;
(三)變質的;
(四)被污染的;
(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
二、什么是劣藥?
答:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(包括配制)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合
國家藥品標準的,為劣藥。
如有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一)未標明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。
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