醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)教學(xué)總監(jiān)。曾任北京某三甲醫(yī)院主治醫(yī)師,醫(yī)學(xué)碩士。堅(jiān)持“不擇一切手段記住重要知識(shí)點(diǎn)”的教學(xué)思路,綜合運(yùn)用表格、口訣、圖片等多種手段,將枯燥的醫(yī)學(xué)知識(shí)跟常見事物聯(lián)系起來,使考生形成持久的記憶。湯老師一貫倡導(dǎo)的復(fù)習(xí)理念“成功=正確的堅(jiān)持”,已成為眾多考生心中共同的精神力量。
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連獲多項(xiàng)大獎(jiǎng)藥事管理知識(shí)點(diǎn):假劣藥的概念是什么?
一、什么是假藥?
答:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥。如有下列情形之一的,
為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照《藥品管理法》必須
檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
二、什么是劣藥?
答:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。
如有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
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