執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二課件

中藥綜備考：中藥貯藏的環(huán)境要求有哪些？

一、《中國(guó)藥典》“凡例”貯藏項(xiàng)下各名詞術(shù)語的規(guī)定

《中華人民共和國(guó)藥典》簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》，是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

在《中國(guó)藥典》“凡例”中，對(duì)中藥[貯藏]項(xiàng)下的各名詞術(shù)語進(jìn)行了詳細(xì)的解釋。

[貯藏]項(xiàng)下的規(guī)定，系對(duì)藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應(yīng)置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以下列名詞術(shù)語表示（如貯藏項(xiàng)未規(guī)定貯存溫度的系指常溫）：

1、遮光 系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器。

2、密閉 系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。?

3、密封 系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。

4、熔封或嚴(yán)封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣和水分的侵入并防止污染。

5、陰涼處 系指不超過 20℃的環(huán)境。

6、涼暗處 系指避光并不超過 20℃的環(huán)境。

7、冷處 系指 2℃——10℃的環(huán)境。

8、常溫 系指 10℃——30℃的環(huán)境。

除另有規(guī)定外，[貯藏]項(xiàng)未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。

二、中藥貯藏對(duì)環(huán)境的基本要求《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第 90 號(hào)）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》（衛(wèi)生部令第 79 號(hào)）以及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》（國(guó)中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11 號(hào)）

中關(guān)于中藥忙藏環(huán)境的要求：

1、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。

2、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為 35%——75%.

3、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。

4、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。