執(zhí)業(yè)藥師考試講解視頻

《藥事管理與法規(guī)》：麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)

（一）定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)

1.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行：定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。

【小貼士】“國(guó)藥監(jiān)部門”應(yīng)當(dāng)根據(jù)“麻醉藥品和精一”的需求總量，確定定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)：麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。

【小貼士】供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由“國(guó)藥監(jiān)部門”規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

（二）定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件

1.應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件;

2.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件;

3.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力;

4.單位及其工作人員“2年內(nèi)”沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;

5.符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

6.“麻醉藥品和精一”的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證責(zé)任區(qū)域內(nèi)供應(yīng)能力，并具有保證安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。

（三）定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批

1.“跨省級(jí)”從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(全國(guó)性批發(fā)企業(yè))：“國(guó)藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)，并予以公布。

2.“本省級(jí)”區(qū)域內(nèi)從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(區(qū)域性批發(fā)企業(yè))：所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)，并予以公布。

3.“專門”從事“精二”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)：經(jīng)所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)。

【小貼士】從事麻醉藥品和精一批發(fā)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域