執(zhí)業(yè)藥師基礎(chǔ)知識一教學(xué)視頻

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)、特點(diǎn)、原則--藥事管理備考知識

1.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)

我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理具有預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性及教育性。

2.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的特點(diǎn)

我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理具有質(zhì)量管理的特點(diǎn)，具有“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合，監(jiān)督檢驗(yàn)與群眾參與質(zhì)量管理相結(jié)合的特點(diǎn)。

以監(jiān)督為中心，“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合是我國藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)方針。監(jiān)督：就是科學(xué)公正地對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實(shí)行依法監(jiān)督，人民用藥安全、有效。幫助：就是充分運(yùn)用監(jiān)督手段扶正祛邪，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。促進(jìn)：就是促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高，促進(jìn)事業(yè)健康發(fā)展。

3.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則

（1）以社會效益為高準(zhǔn)則 藥品是防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨，也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的目的。因此，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須以社會效益為高準(zhǔn)則。

（2）質(zhì)量的原則 藥品是特殊商品，藥品的質(zhì)量至關(guān)重要，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，才能療效；否則將無效，以致于貽誤病情。因此，質(zhì)量問題直接關(guān)系到患者的生命安全，我們自始至終應(yīng)該把藥品的質(zhì)量放在首位。

（3）法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則 總結(jié)以往經(jīng)驗(yàn)，要搞好藥品監(jiān)督管理工作，必須對其立法，做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。同時，必須依靠科學(xué)的管理方法，如嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，推廣應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)等來促進(jìn)藥品監(jiān)督管理工作?！端幤饭芾矸ā芳啊端幤饭芾矸▽?shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布實(shí)施就是對藥品科學(xué)的監(jiān)督管理賦予了法定性質(zhì)。

（4）專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則 為了加強(qiáng)對藥品的監(jiān)督管理，國家設(shè)立了藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，專門負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理工作。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位設(shè)立藥品質(zhì)檢科室，開展自檢活動，還設(shè)立了群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員，開展監(jiān)督工作。這三支力量相結(jié)合，發(fā)揮著越來越大