醫(yī)學教育網(wǎng)官網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師課件

罰款的情況總結--執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精華

（1）藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施 GCP 的，情節(jié)嚴重的，吊銷藥物臨床試驗機構的資格。

（2）醫(yī)療機構從非法渠道購進藥品的，情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。

（3）偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療機構制劑許可證》的，情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構制劑許可證》

（4）提供虛假證明、文件資料樣品或者采取欺騙手段取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的，吊銷《醫(yī)療機構制劑許可證》

（5）醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的：責令改正；沒收制劑；處違法銷售制劑貨值金額 1-3 倍罰款；有違法所得，沒收。

（6）未經(jīng)批準，醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的，處罰同 80 條（非法采購）

（7）個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，屬于無證經(jīng)營

（8）吊銷印鑒卡的情況

（9）麻醉和一類精神藥品處方權濫用 所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和一類精神藥品處方資格； 造成嚴重后果的，原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

（10）未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均依假藥罰。注意《藥品管理法實施條例》中規(guī)定：醫(yī)療機構配制制劑，不符合省級批準標準的，按劣藥論處。注意對比這兩個事項。