醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)官網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師課件

罰款的情況總結(jié)--執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精華

（1）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施 GCP 的，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。

（3）偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

（4）提供虛假證明、文件資料樣品或者采取欺騙手段取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的：責(zé)令改正；沒(méi)收制劑；處違法銷售制劑貨值金額 1-3 倍罰款；有違法所得，沒(méi)收。

（6）未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，處罰同 80 條（非法采購(gòu)）

（7）個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)

（8）吊銷印鑒卡的情況

（9）麻醉和一類精神藥品處方權(quán)濫用 所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和一類精神藥品處方資格； 造成嚴(yán)重后果的，原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

（10）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對(duì)委托方和受托方均依假藥罰。注意《藥品管理法實(shí)施條例》中規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，不符合省級(jí)批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的，按劣藥論處。注意對(duì)比這兩個(gè)事項(xiàng)。