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《藥一》重點(diǎn)輔導(dǎo)：注射劑的常用溶劑

1、制藥用水

《中國(guó)藥典》所收載的制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。制藥用水的原水通常為飲用水（天然水經(jīng)凈化處理所得的水）。

（1）純化水：

飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法等方法制得。不含附加劑。可用作配制普通制劑的溶劑或試驗(yàn)用水、滅菌或非滅菌制劑所用藥材的提取劑、非滅菌制劑用器具的精洗，不得用于注射劑的配制與稀釋。

（2）注射用水：

純化水經(jīng)蒸餾所得的水。最常用的注射用溶劑，可作為注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的清洗溶劑。配制的注射劑必須滅菌后才能用于臨床。

（3）滅菌注射用水：

注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑?？梢灾苯佑糜谂R床。

（4）注射用水的質(zhì)量要求

一般檢查項(xiàng)目：pH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定，必須通過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）檢查和微生物限度檢查。

2、注射用油： 常用大豆油、茶油、麻油等植物油。

3、其他注射用溶劑

（1）乙醇：可與水、甘油、揮發(fā)油等任意混溶，可供肌內(nèi)與靜脈注射。濃度超過(guò) 10%可能會(huì)有溶血作用或疼痛感。含有一定量乙醇的注射液如氫化可的松注射液等。

（2）丙二醇（PG）：可與水、乙醇、甘油混溶，能與溶解多種揮發(fā)油，已廣泛用作注射溶劑，可供肌內(nèi)與靜脈注射。常與水制成復(fù)合溶劑，常用濃度為 10%-60% ，用作皮下或肌內(nèi)注射時(shí)有局部刺激性。

（3）聚乙二醇（PEG）：可與水、乙醇相混溶，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。PEG300、PEG400 均可用作注射用溶劑。

（4）甘油：與水或醇可任意混溶，但在揮發(fā)油和脂肪油中不溶?？晒┘?nèi)與靜脈注射，常用濃度一般為 1%-50%.不單獨(dú)作注射劑溶劑用。