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藥品不良反應監(jiān)測方法--中藥綜考點

（一）自愿呈報系統(tǒng)

又稱為自愿呈報制度。

自愿呈報系統(tǒng)的優(yōu)點是監(jiān)測覆蓋面大，監(jiān)測范圍廣，時間長，簡單易行。

缺點是存在資料偏差和漏報現(xiàn)象。

（二）集中監(jiān)測系統(tǒng)

集中監(jiān)測系統(tǒng)，即在一定時間、一定范圍內(nèi)根據(jù)研究的目的不同分為病源性和藥源性監(jiān)測。

病源性監(jiān)測是以病人為線索，了解病人用藥及藥物不良反應情況。

藥物源性監(jiān)測是以藥物為線索，對某一種或幾種藥物的不良反應的監(jiān)測。

（三）重點醫(yī)院監(jiān)測

指定有條件的醫(yī)院報告不良反應和對藥品不良反應進行系統(tǒng)監(jiān)測研究。其又可分為一般性監(jiān)測與重點監(jiān)測。

1.一般性監(jiān)測 即在一定時間內(nèi)對所有住院病人進行不良反應的監(jiān)測，可以得到各種藥物的不良反應情況及其發(fā)生率。

2.重點監(jiān)測 即在一定時間內(nèi)對所有住院病人使用某種藥物所可能發(fā)生的不良反應進行統(tǒng)計，以查清某種藥物的不良反應是否存在或其發(fā)生率。

（四）重點藥物監(jiān)測

主要是對新藥和進口藥品進行上市后的監(jiān)測，以便及時發(fā)現(xiàn)一些未知或非預期的不良反應，并作為這類藥品的早期預警系統(tǒng)。

（五）記錄聯(lián)結

記錄聯(lián)結，即指通過獨特方式把各種信息聯(lián)結起來，以發(fā)現(xiàn)與藥物有關的事件。

（六）記錄應用

記錄應用，即指在一定范圍內(nèi)通過記錄使用研究藥物的每個病人的全部有關資料，以提供沒有偏性的抽樣人群，從而了解藥物不良反應在不同人群中的發(fā)生情況，以計算藥物不良反應發(fā)生率，尋找藥物不良反應的易發(fā)因素。