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老師面對面,有問答大收獲多。含麻黃堿復方制劑的管理--藥事管理與法規(guī)考點
(1)經營行為管理
①具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務。
②嚴格審核含麻黃堿類復方制劑購買方資質,購買方是藥品批發(fā)企業(yè)的必須具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質。藥品零售企業(yè)應從具有經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑。
(2)銷售管理
①將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。
②含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg,口服液體制劑不得超過800mg.
③藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑,應當査驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。
④藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑,應當設置專柜由專人管理、專冊登記,登記內容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數量、生產企業(yè)、生產批號、購買人姓名、身份證號碼。
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