執(zhí)業(yè)藥師西藥視頻直播

藥事管理與法規(guī)考點：麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營

（一）定點經(jīng)營

1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行：定點經(jīng)營制度。

【小貼士】“國藥監(jiān)部門”應當根據(jù)“麻醉藥品和精一”的需求總量，確定定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調整、公布。

2.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營：麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。

【小貼士】供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由“國藥監(jiān)部門”規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

（二）定點批發(fā)企業(yè)必備條件

1.應當具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件；

2.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；

3.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報告經(jīng)營信息的能力；

4.單位及其工作人員“2年內”沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

5.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。

6.“麻醉藥品和精一”的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證責任區(qū)域內供應能力，并具有保證安全經(jīng)營的管理制度。

（三）定點經(jīng)營資格審批

1.“跨省級”從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（全國性批發(fā)企業(yè)）：“國藥監(jiān)部門”批準，并予以公布。

2.“本省級”區(qū)域內從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）：所在地“省級藥監(jiān)部門”批準，并予以公布。

3.“專門”從事“精二”批發(fā)業(yè)務的企業(yè)：經(jīng)所在地“省級藥監(jiān)部門”批準。

【小貼士】從事麻醉藥品和精一批發(fā)的全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域