錢韻文
張鈺琪
景晴
湯以恒
常言道:學(xué)無止境,活到老學(xué)到老,說的一點(diǎn)不錯(cuò),學(xué)習(xí)知識(shí)對我來說就是一生中的動(dòng)力,積累知識(shí)的源泉,也是我認(rèn)識(shí)自己、培養(yǎng)自己、開啟智慧大腦、掌握知識(shí)運(yùn)用的驗(yàn)證。感謝醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)幫助我學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師的課程。
2018.02.08
科目名稱 | VIP簽約特訓(xùn) | 高效定制班 | 無憂實(shí)驗(yàn)班 | 超值精品班 |
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執(zhí)業(yè)中藥師全科 | 17800元 | 4280元 | 2880元 | 1480元 |
執(zhí)業(yè)西藥師全科 | 17800元 | 4280元 | 2880元 | 1480元 |
藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
藥學(xué)綜合知識(shí)與技能 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
藥事管理與 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
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執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊
藥品注冊管理的3個(gè)必背知識(shí)--藥事管理與法規(guī)
藥品注冊管理
1.藥品注冊申請的類型及界定
新藥申請:未曾在中國境內(nèi)上市,上市后改變劑型用藥途徑增加新適應(yīng)癥、已有標(biāo)準(zhǔn)的生物制品;
仿制藥申請:已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品;
進(jìn)口藥品申請:改變、增加、取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容;
再注冊申請:批準(zhǔn)證明文件有效期滿。
2.四期臨床試驗(yàn):
Ⅰ期藥理安全初評,觀察人的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué);
Ⅱ期治療作用初評,初步評價(jià)藥物對患者的治療作用和安全性;
Ⅲ期治療作用確證,進(jìn)一步驗(yàn)證藥物治療作用和安全性;
Ⅳ期上市應(yīng)用研究,考察療效和不良反應(yīng)。
3.藥品批準(zhǔn)文號(hào)證書的格式
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J) 4位年號(hào) 4位順序號(hào)
新藥證書:國藥證字H(Z、S) 4位年號(hào) 4位順序號(hào)
進(jìn)口藥品注冊證:H(Z、S) 4位年號(hào) 4位順序號(hào)
醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證:H(Z、S)C 4位年號(hào) 4位順序號(hào)
注:H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝,前面加B代表境內(nèi)分包裝
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