沈陽執(zhí)業(yè)藥師培訓機構

片劑的成型及其影響因素--《藥二》知識點

(一)片劑的成型過程(幾種結合力)：

(1)在壓力下顆粒首先發(fā)生相對移動或滑動，從而排列的更加合理，然后顆粒被迫發(fā)生塑性或彈性變形，使體積進一步變形。

(2)部分顆粒破碎生成大量新的未被污染的顆粒，具有巨大的表面積與表面能，因此表現出較強的結合力以及靜電作用力，促使顆粒結合成具有一定孔隙率的片劑。

(3)顆粒受壓后發(fā)生熔融現象，壓力解除后形成“固體橋”。

(二)影響片劑成型的主要因素：

1.藥物可壓性：(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復原率來表示，即：

彈性復原率= (Ht-H0)/H0×100%

H0為加壓狀態(tài)下的片劑的高度，Ht壓力解除后片劑的高度。

2.藥物的熔點及結晶形態(tài)：藥物的熔點低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好，表面積大壓縮易成型。

3.黏合劑與潤滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤滑劑用量過多，使粒子間的結合力減弱，造成片劑的硬度降低。

4.水分：顆粒中含有適量的水分或結晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會造成黏沖現象。

5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會隨之增大，但當壓力超出一定范圍后，壓力對片劑硬度的影響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。