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固體制劑的分類、特點與一般質(zhì)量要求

1、固體制劑：系指以固體狀態(tài)存在的劑型的總稱，常用的劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等，可供口服或外用。固體制劑是臨床應(yīng)用中的首選劑型。

2、固體制劑的分類：按不同的劑型分類，固體制劑分為散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。按照藥物釋放速度的快慢分類，可以將固體制劑分為速釋固體制劑(例如速崩片、速溶片、固體分散片等)、緩控釋固體制劑(例如滲透泵片、緩釋片、緩釋膠囊等)和普通固體制劑。

3、固體制劑的特點：

(1)物理、化學穩(wěn)定性好，生產(chǎn)工藝較成熟，生產(chǎn)成本較低。

(2)制備過程的前處理需經(jīng)歷相同的單元操作。

(3)藥物在體內(nèi)需先溶解后再被吸收進入血液循環(huán)。

(4)劑量較易控制。

(5)貯存、運輸、服用以及攜帶方便。

4、固體制劑的一般質(zhì)量要求：

(1)散劑質(zhì)量檢查項目：粒度、外觀均勻度、水分、裝量、裝量差異、無菌和微生物限度。

(2)顆粒劑質(zhì)量檢查項目：粒度、干燥失重、溶化性、裝量、裝量差異和微生物限度

(3)片劑質(zhì)量檢查項目：外觀均勻度、硬度、重量差異(含量均勻度)、崩解時限、微生物限度等

(4)膠囊劑質(zhì)量檢查項目：水分、裝量差異(含量均勻度)、崩解時限、微生物限度等。