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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導精華：片劑的干法制粒及粉末直接壓片用輔料

干法制粒及粉末直接壓片用輔料應(yīng)有良好的流動性和壓縮成型性，即干燥粘合作用。

（1）微晶纖維素也用于濕法制粒的輔料。其噴霧干燥法制成的產(chǎn)品的流動性較好，藥品的容納量較大（即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產(chǎn)生嚴重不良影響）。

（2）預膠化淀粉部分預膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。本品是由淀粉加工制成，其流動性好，休止角<40°，壓縮成型性好，兼有崩解作用，壓成之藥片崩解快，藥物的釋放性能好；本品有自身潤滑作用，推片力小。用本品壓片時，應(yīng)含有適量的水分，否則片劑的硬度不足；為改善片劑的外觀而加入潤滑劑時，如選用硬脂酸鎂，應(yīng)盡量減少用量，否則影響片劑的硬度，硬脂酸對片劑的硬度影響較小。

單用本品為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好，但片劑的脆碎度不太好，如與微晶纖維素配合應(yīng)用，則效果更好。

（3）乳糖（噴霧干燥品等）、磷酸氫鈣、硫酸鈣等均可用干法制粒及粉末直接壓片。

（4）復合輔料國外有多種直接壓片用的輔料，多數(shù)主要由糖類組成，例如前述的Ludipress即由乳糖、PVP、交聯(lián)PVP組成，并成細顆粒狀；再如Di-Pac主要由蔗糖制成：Soludexl5由麥芽糖糊精等組成：Emdex中含有90%～92%的葡萄糖及2.25%的麥芽糖。上等復合輔料的休止角均在30°左右或小于30°，流動性很好，壓縮成型性好，片劑的外觀、崩解及藥物溶出均較好，可以大幅度地簡化片劑生產(chǎn)過程。