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課程詳情無(wú)規(guī)劃考生
報(bào)考門(mén)檻提升
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老師面對(duì)面,有問(wèn)答大收獲多。制劑特點(diǎn)-執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)
制劑除含主藥外,還含有賦形劑、稀釋劑和附加劑(包括穩(wěn)定劑、抗氧劑、防腐劑和著色劑等),這些附加成分的存在,常常會(huì)影響主藥的測(cè)定,致使制劑分析復(fù)雜化。
制劑通常是符合藥物規(guī)定要求的各種原料,按照一定的生產(chǎn)工藝制備而成的。因此,在制劑分析中對(duì)所有原料所做過(guò)的檢查項(xiàng)目,不必重復(fù)。制劑中如需進(jìn)行雜質(zhì)檢查,主要來(lái)源于制劑中原料藥物的化學(xué)變化和制劑的制備過(guò)程。
制劑檢查除對(duì)某些不穩(wěn)定的藥物制劑需增加必要的檢查項(xiàng)目外,醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理一般對(duì)小劑量片劑(或膠囊)等需檢查均勻度;對(duì)具有某種物理特性的片劑(或膠囊)需檢查溶出度;對(duì)某些特殊制劑(緩釋、控釋劑腸溶制劑)需檢查釋放度等等,以保證藥物的有效、合理及安全。
制劑與原料藥含量測(cè)定方法相比,專(zhuān)屬性和靈敏度要求更高。(考慮性質(zhì)、含量以及賦形劑、附加劑的影響;同時(shí)考慮復(fù)方制劑中其他成分的影響)。計(jì)算按標(biāo)示量計(jì)算的百分含量表示,而不采用原料藥的百分含量的表示方法。
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