四川成都執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：濕法制粒壓片

本法可以較好地解決粉末流動(dòng)性差、可壓性差的問(wèn)題，這里按照制軟材、制粒、干燥、整粒、壓片的生產(chǎn)工藝流程分別加以介紹。

（一）制軟材

將處方量的主藥和輔料粉碎并混合均勻后，置于混合機(jī)內(nèi)，加入適量的潤(rùn)濕劑或黏合劑，攪拌均勻，制成松、軟、黏、濕度適宜的軟材。黏合劑的用量與原料的理化性質(zhì)及黏合劑本身的黏度皆有關(guān)。一般情況下，黏合劑的用量多、濕混的強(qiáng)度大、時(shí)間長(zhǎng)，將使制得的顆粒密度較大或硬度較大。在國(guó)內(nèi)目前的生產(chǎn)實(shí)際中，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理多憑生產(chǎn)操作者的經(jīng)驗(yàn)來(lái)掌握軟材的干濕程度，即：輕握成團(tuán)，輕壓即散。近年來(lái)已有采用儀表測(cè)量混合機(jī)內(nèi)顆粒的動(dòng)量扭矩，自動(dòng)控制軟材制備的終點(diǎn)，從而保證了軟材的質(zhì)量，加強(qiáng)了生產(chǎn)的科學(xué)性。

（二）制粒

最簡(jiǎn)單、最直觀的辦法，就是將軟材用手工或機(jī)械的方法擠壓通過(guò)篩。

（三）濕顆粒的干燥

1.干燥的概念和方法干燥是利用熱能去除濕物料中水分或其他溶劑的操作過(guò)程，在制劑的生產(chǎn)中需要干燥的物料多數(shù)為濕法制粒所得的物料，但也有固體原料藥以及中藥浸膏等。

2.干燥的基本原理及影響因素

（1）干燥的基本原理：在干燥過(guò)程中，水分從物料內(nèi)部移向表面，再由表面擴(kuò)散到熱空氣中。當(dāng)熱空氣與濕物料接觸時(shí)，熱空氣將熱能傳給物料，這個(gè)傳熱過(guò)程的動(dòng)力是二者的溫度差；濕物料得到熱量后，其中的水分不斷氣化并向熱空氣中移動(dòng)，這是一個(gè)傳質(zhì)過(guò)程，其動(dòng)力為二者的水蒸氣分壓之差。

（2）物料中水分的性質(zhì)：研究物料中水分的性質(zhì)對(duì)提高干燥速率很有幫助。