上海執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)班

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥一》：顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目、臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)

1、顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異、裝量、微生物限度。

（1）藥物與輔料應(yīng)均勻混合（含藥量小或含劇毒藥物）；不穩(wěn)定藥物在制備中注意操作條件；

（2）加入適宜的輔料；

（3）顆粒劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度應(yīng)符合要求；

（4）顆粒劑一般不能通過(guò)一號(hào)篩與能通過(guò)五號(hào)篩的總和不得過(guò) 15%；

（5）化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑 105℃（含糖 80℃）干燥減失重量不得超過(guò) 2.0%；中藥≤8.0%；

（6）除混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查外，可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶化或輕微渾濁，泡騰顆粒劑 5min 內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中。均不得有異物。

2、顆粒劑的臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)

（1）臨床應(yīng)用：適宜于老年人和兒童用藥以及有吞咽困難的患者使用。普通顆粒劑沖服時(shí)應(yīng)使藥物完全溶解，充分發(fā)揮有效藥物成分的治療作用；腸溶、緩釋、控釋顆粒劑服用時(shí)應(yīng)保證制劑釋藥結(jié)構(gòu)的完整性。

（2）注意事項(xiàng)：可溶型、泡騰型顆粒劑應(yīng)加溫開(kāi)水沖服，忌放入口中用水送服；混懸型顆粒劑沖服如有部分藥物不溶解也應(yīng)該一并服用；中藥顆粒劑不宜用鐵質(zhì)或鋁制容器沖服，以免影響療效。