上海執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)中心

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥一》重點(diǎn)：片劑的質(zhì)量要求

1、硬度適中：普通片劑的硬度在 50N 以上。

2、脆碎度：片劑的抗磨損和抗振動(dòng)能力，小于 1%合格。

3、重量差異 ：平均（標(biāo)示）片重＜0.30g，片劑重量差異限度（%）為±7.5%；平均（標(biāo)示）片重≥0.3g，片劑重量差異限度（%）為±5%.

4、色澤均勻，外觀光潔。

5、崩解度：

①普通片劑 15min；

② 分散片、可溶片為 3min；

③舌下片、泡騰片為 5min；

④薄膜衣片、含片為 30min；

⑤腸溶衣片要求在鹽酸溶液中 2 小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，在 pH 6.8 磷酸鹽緩沖液中 1小時(shí)內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)等

6.小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求；符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。