環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)

生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的考點(diǎn)，該考點(diǎn)每年都會(huì)考到。下面來看下生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任相關(guān)考點(diǎn)總結(jié)：

考點(diǎn)一、生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任 (2015，C)(2016，C)(2015，2017,A)(2015，C)(2015，C)(2015，A)(2016，B)(2016，C)(2017，A)(2017,B)共11分

(一)假藥的認(rèn)定及按假藥論處的情形

定性 情節(jié)
假藥認(rèn)定 （1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“成分不符”
（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
按假藥論處的情形 （1）“國藥監(jiān)部門”規(guī)定禁止使用的；
（2）必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；
（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；
（5）使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；
（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
提示：擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均依照生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任給予處罰。

(二)生產(chǎn)、銷售假(劣)藥行政責(zé)任

違法情形 行政責(zé)任
（1）生產(chǎn)、銷售假藥的、
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥 ①?zèng)]收違法藥品和違法所得
②并處違法所得貨值金額：2倍以上5倍以下罰款
③撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
④情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證
⑤構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
（2）生產(chǎn)、銷售（劣）藥的、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥 ①?zèng)]收違法藥品和違法所得
②并處違法所得貨值金額：1倍以上3倍以下罰款
③情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷許可證
④構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
（2）生產(chǎn)銷售假（劣）藥企業(yè)直接負(fù)責(zé)人 “十年內(nèi)”不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

（3）生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰情節(jié)
提示：生產(chǎn)、銷售（劣）藥從重處罰情節(jié)是②—⑥
①以“麻、精、毒、放”藥品冒充其他藥品，或者以其他