高端集訓(xùn)班
高端定制，智學(xué)系統(tǒng)
課程詳情
執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)
執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)
無規(guī)劃考生
報考門檻提升
準(zhǔn)入條件縮緊
自控能力較差
聽課
課程與PC端同步更新，充分利用零碎時間。做題
海量精選試題，想練就練，瞬間提分。答疑
海量精選試題，想練就練，瞬間提分。直播
老師面對面，有問答大收獲多。1.藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力
| 分類 | 內(nèi)容 | 效力 |
| （1）法定標(biāo)準(zhǔn) | 中國藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn) | 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)，擬上市銷售的任何藥品都必須達(dá)到這個標(biāo)準(zhǔn) |
| （2）非法定標(biāo)準(zhǔn) | 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等 | 只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 |
2.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)類別
| 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) | 《中國藥典》及增補(bǔ)本 | （1）國家藥典委員會編纂，CFDA頒布，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心 （2）從1985年起每5年修訂1次 |
| CFDA頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn) | 未列入《中國藥典》及增補(bǔ)本而由CFDA頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)，以及與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范 | |
| 藥品注冊標(biāo)準(zhǔn) | CFDA批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行。不得低于《中國藥典》規(guī)定 | |
| 炮制規(guī)范 | （1）中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制； （2）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 |
|
