執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上課程

考點二、藥品安全管理(2015,A)(2016，2017,A)共3分

1、藥品安全風險特點：(1)復雜性;(2)不可預見性;(3)不可避免性。

2、藥品安全風險可分為：(1)自然(必然或固有)風險;人為(偶然)風險。

3、加強藥品安全風險管理可以從三個方面著手：

(1)需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)。

(2)要完善藥品安全監(jiān)管的相關組織體系建設。

(3)要加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理。

考點三、我國藥品安全管理的目標任務(2017，X)共1分

1、發(fā)展目標

到2020年，藥品質量安全水平、藥品安全治理能力、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度將明顯提升。①藥品質量進一步提高。②藥品醫(yī)療器械標準不斷提升。③審評審批體系逐步完善。④檢查能力進一步提升。⑤監(jiān)測評價水平進一步提高。⑥檢驗檢測和監(jiān)管執(zhí)法能力得到增強。⑦執(zhí)業(yè)藥師服務水平顯著提高。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。

2、主要任務和保障措施

①2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求;從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

②堅決打擊“掛證”等違法行為。