錢韻文
閆敬之
景晴
湯以恒
常言道:學(xué)無止境,活到老學(xué)到老,說的一點(diǎn)不錯,學(xué)習(xí)知識對我來說就是一生中的動力,積累知識的源泉,也是我認(rèn)識自己、培養(yǎng)自己、開啟智慧大腦、掌握知識運(yùn)用的驗(yàn)證。感謝醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)幫助我學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師的課程。
2018.02.08
科目名稱 | VIP簽約特訓(xùn) | 高效定制班 | 無憂實(shí)驗(yàn)班 | 超值精品班 |
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執(zhí)業(yè)中藥師全科 | 17800元 | 4280元 | 2880元 | 1480元 |
執(zhí)業(yè)西藥師全科 | 17800元 | 4280元 | 2880元 | 1480元 |
藥學(xué)專業(yè)知識一 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
藥學(xué)專業(yè)知識二 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
藥學(xué)綜合知識與技能 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
中藥學(xué)專業(yè)知識一 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
中藥學(xué)專業(yè)知識二 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
中藥學(xué)綜合知識與技能 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
藥事管理與 | - | 1280元 | 880元 | 480元 |
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執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)
專題負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保研究所有的資料,包括實(shí)驗(yàn)方案的原件、原始數(shù)據(jù)、樣本、相關(guān)檢測報告、留樣受試物和對照品、總結(jié)報告的原件以及研究有關(guān)的各種文件,在研究實(shí)施過程中或者研究完成后及時歸檔,最長不超過2周,按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求整理后,作為研究檔案予以保存。用于注冊注冊申報材料的研究,其檔案保存期應(yīng)當(dāng)在藥物上市后至少五年;未用于注冊申報材料的研究(如終止的研究),其檔案保存期為總結(jié)報告批準(zhǔn)日后至少五年;其他不屬于研究檔案范疇的資料應(yīng)當(dāng)在其生成后保存至少十年。
(三)藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)
1、臨床試驗(yàn)前的準(zhǔn)備
(1)藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的“科學(xué)依據(jù)”。
(2)在進(jìn)行“人體試驗(yàn)”前,必須周密考慮該試驗(yàn)的目的及要解決的問題,預(yù)期的受益應(yīng)超過可能出現(xiàn)的損害。
2、試驗(yàn)方案及參與者職責(zé)
(1)臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)當(dāng)制定試驗(yàn)方案,方案由研究者與申辦者共同商定并簽字,報倫理委員會審批后實(shí)施。
(2)臨床試驗(yàn)中,如需修正試驗(yàn)方案,應(yīng)按規(guī)定程序辦理。
3、實(shí)驗(yàn)用藥品的管理與試驗(yàn)質(zhì)量保證:臨床試驗(yàn)用藥物不得銷售。
4、多中心試驗(yàn)
在我國境內(nèi)開展多中心臨床試驗(yàn)的,經(jīng)臨床試驗(yàn)組長單位倫理審查后,其他成員單位認(rèn)可組長單位的審查結(jié)論,不再重復(fù)審查。
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