鄉(xiāng)村醫(yī)生考試視頻

2021年鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)師考試高頻考點(diǎn)：醫(yī)學(xué)人文-藥品管理法

1.藥品的概念：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。2019年8月26日第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議對(duì)《藥品管理法》進(jìn)行了第二次修訂，自2019年12月1日起實(shí)行。

2.《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥。有下列情形之了的，為假藥： ①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的； ②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的； ③變質(zhì)的藥品； ④藥品所表明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

3.《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售、使用劣藥。藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 ①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)； ②被污染的藥品 ③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品； ④未標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品； ⑤超過有效期的藥品； ⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品； ⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

4.藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

5.《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法作出行政處理決定。