藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班

【課程背景】

參加“GMP自檢員崗位培訓(xùn)班”將為食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品及相關(guān)行業(yè)的GMP管理人員增添一把管理的金鑰匙。

經(jīng)過一段時間的工作和學(xué)習(xí)，你們掌握一定的實踐經(jīng)驗和管理知識，其中一些可能是與食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督等各環(huán)節(jié)相關(guān)的理論基礎(chǔ)，可以說對食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品相識、相知，并從事食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品生產(chǎn)加工的某一個環(huán)節(jié)。食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督各環(huán)節(jié)是環(huán)環(huán)相扣，**終目的要達(dá)到“保證食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品質(zhì)量，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益”的目的，在這些環(huán)節(jié)中尤其是生產(chǎn)環(huán)節(jié)**為重要，比如今年發(fā)生的“多寶魚事件”和“SK-Ⅱ化妝品”事件，在這些事件發(fā)生的同時，作為我們消費者有一種疑慮，這些廠的產(chǎn)品不是很安全嗎？是的，目前有的大多數(shù)廠**了GMP，GMP是食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理必須遵守的基本準(zhǔn)則，**了GMP認(rèn)證只能表明達(dá)到生產(chǎn)合格食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品的基本標(biāo)準(zhǔn)，食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品企業(yè)要想生存就必須借助GMP認(rèn)證并加以保持和持續(xù)改進，這就需要有相應(yīng)的工作人員對工廠的GMP管理進行自檢。

事實上，要想進入工廠，GMP崗位培訓(xùn)已是相當(dāng)重要的通行證。具有GMP自檢崗位證書，將使你多一把企業(yè)管理或就業(yè)的金鑰匙，使你不僅有良好的理論基礎(chǔ)還有相應(yīng)的技術(shù)技能。同時，具有GMP崗位證書將使你在進入企業(yè)后仍能處于優(yōu)勢地位，GMP培訓(xùn)將使你掌握一套國際化的食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品安全管理理念，使你在事業(yè)的發(fā)展中成為優(yōu)秀的團隊工作者和高效的管理者，GMP培訓(xùn)將使你受益終身!。

現(xiàn)在食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，無論你是什么文憑或職稱，在食品、保健食品、藥品（含獸藥）和化妝品行業(yè)不懂得GMP認(rèn)證體系就會落伍，尤其是已經(jīng)推行GMP管理的企業(yè)，你無法在管理崗位上立足。目前，這類培訓(xùn)面對社會的還不多，大多是在企業(yè)內(nèi)部進行的培訓(xùn)，擁有GMP自檢員崗位證書，你就擁有就業(yè)中相對的優(yōu)勢，為自己籌劃一個美好的前程！希望大家不要錯過機會。

【課程特色】

雄厚的師資：具有豐富教學(xué)經(jīng)驗及審核實踐經(jīng)驗的**教師授課；

科學(xué)的培訓(xùn)：理論與案例相結(jié)合，面授與研討相結(jié)合，全面提升實踐能力；

管理前沿知識：**新的行業(yè)動態(tài)，全面的管理知識；

交流提升平臺：和管理精英同窗、開拓視野，提高境界，成為認(rèn)證大家庭成員。

【招生對象】

（1）凡從事食品、保健食品、藥品和化妝品等GMP行業(yè)生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、流通的企業(yè)的各類管理和操作人員；

（2）高校（含中專、大專及本科）食品、藥品等GMP相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生。

【課程內(nèi)容】

**章 GMP有關(guān)的知識

第二章 GMP基本術(shù)語

第三章 GMP的實施

第四章 機構(gòu)與人員

第五章 廠房與設(shè)施

第六章 設(shè)備管理

第七章 物料管理

第八章 衛(wèi)生管理

第九章 驗證管理

第十章 GMP文件管理

第十一章 生產(chǎn)管理

第十二章 質(zhì)量管理

第十三章 產(chǎn)品銷售與收回

第十四章 投訴與不良反應(yīng)報告

第十五章 自檢和自檢的準(zhǔn)備

第十六章 自檢的實施和自檢報告的編寫

第十七章 自檢的后續(xù)管理和自檢人員管理

【培訓(xùn)費用】 培訓(xùn)費用共計1980元/人，包括教材資料費、培訓(xùn)費、培訓(xùn)證書費等。

【考評與證書】 頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)“GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員”證書，該證書全國通用。

【培訓(xùn)時間】 待定      （2天）