宿遷執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)_宿遷執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)
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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容
國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布了2018年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容,優(yōu)路教育整理如下,請廣大考生及時關(guān)注。
大單元 |
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細(xì) 目 |
要 點 |
二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度 |
(二)藥品供應(yīng)保障制度 |
1.健全藥品供應(yīng)保障制度的任務(wù) |
《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中健全供應(yīng)保障制度的任務(wù)和要求 |
2.改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策 |
《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容 |
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3.改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制 |
短缺藥品供應(yīng)保障機制的主要內(nèi)容 |
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四 藥品研制與生產(chǎn)管理 |
(一)藥品研制與注冊管理 |
4.中國上市藥品目錄集 |
收錄藥品的范圍和具體信息 |
六 中藥管理 |
(四)中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理 |
1.中成藥通用名稱命名 |
(1)中成藥通用名稱命名基本原則 |
(2)已上市中成藥通用名稱命名規(guī)范 |
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九 藥品廣告管理與消費者權(quán)益保護 |
(二)反不正當(dāng)競爭法 |
不正當(dāng)競爭行為 |
(2)混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密、不正當(dāng)有獎銷售、詆毀商譽行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為 |
(3)不正當(dāng)競爭行為的法律責(zé)任 |
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十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理 |
(一)醫(yī)療器械管理 |
2.醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理 |
(4)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求 |
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考點3:歷代重要本草著作簡介
古代記載藥物知識的專著稱為“本草”。從秦、漢到清代,本草著作約有400種之多。
1.《五十二病方》是迄今為止我國發(fā)現(xiàn)的**早的醫(yī)學(xué)方書。其中載有247種藥物。
2.《神農(nóng)本草經(jīng)》為我國已知**早的藥物學(xué)專著。著者不詳,成書年代約在西漢以前,它總結(jié)了漢代以前的藥物知識。載藥365種,分上、中、下三品。原書早已失傳,但原文收載于后代本草中,現(xiàn)有明代、清代的輯本。
3.《神農(nóng)本草經(jīng)集注》南北朝梁代陶弘景以《神農(nóng)本草經(jīng)》和《名醫(yī)別錄》為基礎(chǔ)編撰而成,載藥730種。全書以藥物的自然屬性分類,分為玉石、草木、蟲獸、果、菜、米食、有名未用七類,為后世依藥物性質(zhì)分類的導(dǎo)源。
4.《新修本草》(又稱《唐本草》)是唐代李 、蘇敬等22人集體編撰,由**府頒行的,可以說是我國**早的一部也是世界上**早的一部由國家頒布的 具有國家藥典性質(zhì)的本草。載藥850種,新增114種新的藥物。該書附有圖經(jīng)7卷,藥圖25卷。出現(xiàn)了圖文鑒定的方法,為后世圖文兼?zhèn)涞谋静荽蛳铝嘶A(chǔ)。 唐代個人編著的本草亦多,著名的有孟詵的《食療本草》、陳藏器的《本草拾遺》,五代前蜀李珣的《海藥本草》等。
5.《開寶本草》是在宋代開寶年間**命劉翰、馬志等在唐代本草的基礎(chǔ)上撰成《開寶新詳定本草》,后又重加詳定,稱為《開寶重定本草》,簡稱《開寶 本草》。宋代嘉祜年間,**命掌禹錫等編輯《嘉祜補注神農(nóng)本草》,簡稱為《嘉祜補注本草》或《嘉祜本草》,新增藥物99種。又令蘇頌校注藥種圖說,編成《圖 經(jīng)本草》,共21卷,對藥物的產(chǎn)地、形態(tài)、用途等均有說明,成為后世本草圖說的范本。該書首創(chuàng)版印墨線藥圖,絕大多數(shù)藥圖為實地寫生圖,圖名大多冠以州縣 名,說明當(dāng)時對藥材質(zhì)量的評價已十分重視藥材的道地性?!蹲C類本草》是宋代**值得重視的本草。北宋后期唐慎微將《嘉祜補注本草》和《圖經(jīng)本草》校訂增補, 編成本草、圖經(jīng)合一的《重修政和經(jīng)史證類備急本草》,簡稱《證類本草》。此書共31卷,載藥1746種,新增藥物500余種。該書成為我國現(xiàn)存**早的完整 本草,為研究古代藥物**重要的典籍之一。
6.《本草綱目》是明代對藥學(xué)貢獻**大的本草著作。李時珍參閱了經(jīng)史百家著作和歷代本草800多種,歷經(jīng)30年,編寫成52卷,約200萬字,載 藥1892種的巨著《本草綱目》。其中新增藥物374種,附方11000余條。這部著作是我國16世紀(jì)以前醫(yī)藥成就的大總結(jié)。本書以藥物自然屬性作為分類 基礎(chǔ),每藥標(biāo)名為綱,列事為目,名稱統(tǒng)一,結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn),為自然分類的先驅(qū)。
7.《本草綱目拾遺》是清代趙學(xué)敏編撰的,此書是為了拾遺補正李時珍的《本草綱目》而作,載藥921種?!毒е楸静荨窞榍宕佻敔?丹增嘉措編 撰,是歷代收集藏藥**多的典籍?!吨参锩麑崍D考》和《植物名實圖考長編》是清代吳其溶編撰的,是植物學(xué)方面科學(xué)價值較高的名著,也是考證藥用植物的重要典 籍。
考點4:采收與中藥質(zhì)量的關(guān)系
中藥品質(zhì)的好壞,決定于有效物質(zhì)含量的多少,有效物質(zhì)含量的高低與產(chǎn)地、采收時間、采收方法有著密切的關(guān)系。如薄荷揮發(fā)油主要分布于葉中,在花蕾 期葉片中含油量**高,花盛期油中主成分薄荷腦含量**高,但花后期葉的產(chǎn)量**多;槐花在花蕾期蘆丁的含量**高可達28%,如已開花,則蘆丁含量急劇下降;甘 草在生長初期甘草甜素的含量為6.5%,開花前期為10.5%,開花盛期為4.5%,生長末期為3.5%.
考點5:各類中藥的一般采收原則
1.植物藥類
(1)根及根莖類:一般在秋、冬季節(jié)植物地上部分將枯萎時及春初發(fā)芽前或剛露苗時采收。
(2)莖木類:一般在秋、冬兩季采收。
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